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amendment application
demande de modification f
application des amendements
In conclusion, this amendment application principally concerns changes in form.
En conclusion, la demande de modification concerne principalement des évolutions de forme.
An amendment application will not be required in this instance.
Il ne sera pas nécessaire de déposer une demande de modification.
The amendment application must be self-sufficient.
La demande de modification doit être autonome.
The justification given for these changes in the amendment application was the following
La justification fournie pour ces modifications dans la demande de modification était la suivante
If these changes result in altered performance characteristics that are reflected in the labelling, then a licence amendment application is required.
Si ces modifications se répercutent sur les caractéristiques de rendement figurant sur l'étiquetage, une demande de modification de l'homologation est alors requise.
Each time a formulation is revised through an amendment application, a new version number is assigned.
Chaque fois qu'une formulation est révisée par une demande de modification, un nouveau numéro de version est attribué.
The results of this validation process for each proposed change are then used to determine if a licence amendment application is required.
Les résultats de ce processus de validation mis en place pour chacune des modifications proposées sont ensuite utilisés pour déterminer si une demande de modification de l'homologation est requise.
However, it does not specify the supporting safety and effectiveness evidence that should be submitted in the device licence amendment application.
Il ne précise toutefois pas les données justificatives en matière de sûreté et d'efficacité qui doivent être présentées dans le cadre de la demande de modification de l'homologation de l'instrument.
All changes to the sourcing or processing of materials of human or animal origin are considered significant and result in a licence amendment application.
Toutes les modifications apportées à l'approvisionnement ou au traitement de matériaux d'origine humaine ou animale sont jugées importantes et doivent donner lieu à une demande de modification de l'homologation.
In this connection, the compulsory inclusion on the label of only the producer's name could prove discriminatory and not justified with regard to the grounds for the amendment application.
À cet égard, l'insertion obligatoire sur l'étiquette du seul nom du producteur pourrait s'avérer discriminatoire et non justifiée par rapport à la raison qui a motivé la demande de modification.
If this is the case, and the altered material would be in contact with body tissues or fluids, then a licence amendment application is required.
Si tel est le cas et que le matériau modifié entre en contact avec les tissus ou les liquides organiques, il est alors nécessaire de présenter une demande de modification de l'homologation.
Your rationale for this request is that your technical amendment application does not result in service contours that enter a new market, will not result in a change of operating class.
Pour justifier cette dérogation, vous faites valoir que votre demande de modification technique n'étendra pas le périmètre de rayonnement à un nouveau marché et n'entraînera pas un changement de classe d'exploitation.
Nor was there any prohibition on the filing of a central amendment application while infringement or revocation proceedings were pending, or in the period between a first instance judgment and appeal.
Rien dans la loi n'interdisait de déposer une demande de modification centrale parallèlement à des procédures de contrefaçon ou de révocation en instance, ou pendant la période entre un jugement de première instance et l'appel.
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Synoniemen voor amendment application in het Engels

Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
ram: male sheep, typically uncastrated
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