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articles C..002
The Food and Drug Regulations require that a drug's name be provided in a drug submission as part of the information required to assess the safety and effectiveness of a product (refer to sections C..002.
Le Règlement sur les aliments et drogues exige que le nom d'un médicament soit indiqué dans une présentation avec les renseignements fournis afin de permettre l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'un produit (voir les articles C..002.
Testing of proposed brand names is intended to assess the likelihood that a new product could be confused with an existing product (sections C..002 and C..014 of the Food and Drug Regulations).
Les tests auxquels est soumise la marque nominative proposée visent à évaluer la mesure dans laquelle le nouveau produit risque d'être confondu avec un produit existant (articles C..002 et C..014 du Règlement sur les aliments et drogues).
A LASA brand name assessment is required for non-prescription drugs wherein a brand name is being proposed or where changes to an existing brand name are being proposed (as per sections C..002 and C..014 of the Food and Drug Regulations).
Une évaluation de la marque nominative de PSPCS est requise pour les médicaments sans ordonnance pour lesquels on propose une marque nominative ou un changement à une marque nominative existante (conformément aux articles C..002 et C..014 du Règlement sur les aliments et drogues).
New Drug Submissions (NDS's) for these preparations are required to contain evidence of safety and efficacy under the proposed conditions of use in conformity with sections C..002 and C..005.1 of the Regulations.
Dans le cas de ces préparations, les présentations de drogues nouvelles (PDN) doivent contenir des preuves de l'innocuité et de l'efficacité du produit, selon le mode d'emploi proposé, en application des articles C..002 et C..005.1 du Règlement.
Definition: A Notice of Compliance is a notification, issued pursuant to paragraph C..004(1)(a), indicating that a manufacturer has complied with sections C..002 or C..003 and C..005.1 of the Food and Drug Regulations.
Définition : Un avis de conformité (AC) est une notification délivrée en vertu du paragraphe C..004(1)(a), indiquant que le fabricant/promoteur se conforme aux articles C..002 ou C..003 et C..005.1 du Règlement sur les aliments et drogues.
NOCs indicate that a manufacturer has complied with sections C..002 or C..003 and C..005.1 of the Food and Drug Regulations
Un AC indique qu'un fabricant est conforme aux sections C..002 ou C..003 et C..005.1 du Règlement des aliments et drogues.
The prohibitions to sale in section C..003 (for clinical trial drugs) and sections C..002 and C..003 (for new drugs) do not apply to PERs used in basic clinical research.
Les interdictions visant la vente prévues à l'article C..003 (pour les drogues utilisées dans les essais cliniques) et aux articles C..002 et C..003 (pour les drogues nouvelles) ne s'appliquent pas aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale.
C..002.02 Despite sections C..002 and C..003, no manufacturer or importer shall sell a new drug for extraordinary use in respect of which a notice of compliance has been issued under section C..004.01 except to
C..002.02 Malgré les articles C..002 et C..003, il est interdit au fabricant et à l'importateur de vendre une drogue nouvelle pour usage exceptionnel à l'égard de laquelle un avis de conformité a été délivré en application de l'article C..004.01, sauf
This New Drug Submission complies with the requirements of sections C..002 and C..005.1 and therefore Health Canada has granted the Notice of Compliance (NOC) pursuant to section C..004 of the Food and Drug Regulations.
Cette présentation de drogue nouvelle répond aux exigences des articles C..002 et C..005.1; par conséquent, Santé Canada a émis l'avis de conformité prévu à l'article C..004 du Règlement sur les aliments et drogues.
Andere resultaten
assigned to that ingredient in section C..002 of the Regulations
attribué à cet ingrédient sous l'article C..002 du Règlement
Ensure each raw material used to produce a drug is covered by specifications (see section C..002).
Chaque matière première utilisée dans la manufacture d'une drogue est visée par des spécifications (se reporter à l'article C..002).
a new drug submission that is filed under section C..002 of the Food and Drug Regulations
toute présentation de drogue nouvelle déposée en application de l'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues
Section C..002 of the Food and Drug Regulations outlines the requirements for an NDS.
L'article C..002 du Règlement sur les aliments et drogues décrit les exigences associées aux PDN.
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