Vertaling van "C..067" in Engels
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
La seule exemption acceptable est celle décrite à l'article C..067(2) pour les produits parentéraux qui sont pyrogéniques par nature ou qui ne peuvent pas être analysé pour la présence de pyrogènes par l'une ou l'autre des méthodes.
The only acceptable exemptions are those provided by Section C..067(2) (i.e., for parenteral drug products inherently pyrogenic or those which cannot be tested for the presence of pyrogens by either test methods).
Tel que requis par l'article C..067(1) du Règlement sur les aliments et drogues, chaque lot d'une drogue pour usage parentéral doit être analysé par une méthode acceptable pour déterminer la présence de pyrogènes et doit être non-pyrogénique.
As per Section C..067(1) of the Food and Drug Regulations, it is required that each lot of a drug for parenteral use be tested for the presence of pyrogens using an acceptable method and be found to be non-pyrogenic.
C..068 Le fabricant doit conserver des dossiers détaillés des épreuves exigées aux articles C..065 et C..067 pendant au moins un an après la date limite d'utilisation indiquée sur l'étiquette de la drogue.
C..068 Detailed records of the tests required by sections C..065 and C..067 shall be retained by the manufacturer for a period of at least one year after the expiration date on the label of the drug.
Andere resultaten
Toutes les observations faites au cours des inspections concernent des exigences particulières du Règlement sur les aliments et drogues (voir l'annexe A - articles C..016, C..017, C..007 et C..008).
All observations made during the inspections relate to specific requirements under the Food and Drugs Regulations (Annex A - sections C..016, C..017, C..007 and C..008).
C..076 Le manufacturier et l'emballeur-étiqueteur doivent déterminer le nombre d'organismes B.C.G.
C..076 Every fabricator and packager/labeller shall determine the number of viable B.C.G.
durant la période de la suspension ordonnée en vertu des articles C..016 ou C..017
during the period of any suspension made under section C..016 or C..017; or
après l'annulation ordonnée en vertu des articles C..016 ou C..017.
after a cancellation made under section C..016 or C..017.
Veuillez se référer à l'article C..069 des Règlements sur les aliments et les drogues.
Please refer to Section C..069 of the Food and Drug Regulations.
tenir des dossiers sur l'application du programme d'hygiène exigé à l'article C..007; et
tenir des dossiers sur l'application du programme d'hygiène exigé à l'article C..007; et
il existe des preuves que l'expert en études expérimentales n'a pas satisfait aux conditions mentionnées à l'article C..017; ou
there is evidence that the experimental studies investigator has not complied with the conditions referred to in section C..017; or
C..069 L'emballage d'une drogue préparée pour usage parentéral doit satisfaire aux exigences suivantes
C..069 The packaging of a drug that is prepared for parenteral use shall meet the following requirements
Le fabricant du vaporisateur n'est tenu de se conformer qu'à l'exigence prévue à l'article C..017 du Règlement.
The manufacturer of the spray is required to comply only with the requirement set out in section C..017 of the Regulations.
