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C..067
Vertaling van "C..067" in Frans
C..067
The only acceptable exemptions are those provided by Section C..067(2) (i.e., for parenteral drug products inherently pyrogenic or those which cannot be tested for the presence of pyrogens by either test methods).
La seule exemption acceptable est celle décrite à l'article C..067(2) pour les produits parentéraux qui sont pyrogéniques par nature ou qui ne peuvent pas être analysé pour la présence de pyrogènes par l'une ou l'autre des méthodes.
As per Section C..067(1) of the Food and Drug Regulations, it is required that each lot of a drug for parenteral use be tested for the presence of pyrogens using an acceptable method and be found to be non-pyrogenic.
Tel que requis par l'article C..067(1) du Règlement sur les aliments et drogues, chaque lot d'une drogue pour usage parentéral doit être analysé par une méthode acceptable pour déterminer la présence de pyrogènes et doit être non-pyrogénique.
C..068 Detailed records of the tests required by sections C..065 and C..067 shall be retained by the manufacturer for a period of at least one year after the expiration date on the label of the drug.
C..068 Le fabricant doit conserver des dossiers détaillés des épreuves exigées aux articles C..065 et C..067 pendant au moins un an après la date limite d'utilisation indiquée sur l'étiquette de la drogue.
Andere resultaten
All observations made during the inspections relate to specific requirements under the Food and Drugs Regulations (Annex A - sections C..016, C..017, C..007 and C..008).
C..076 Every fabricator and packager/labeller shall determine the number of viable B.C.G.
C..076 Le manufacturier et l'emballeur-étiqueteur doivent déterminer le nombre d'organismes B.C.G.
during the period of any suspension made under section C..016 or C..017; or
durant la période de la suspension ordonnée en vertu des articles C..016 ou C..017
after a cancellation made under section C..016 or C..017.
après l'annulation ordonnée en vertu des articles C..016 ou C..017.
Please refer to Section C..069 of the Food and Drug Regulations.
Veuillez se référer à l'article C..069 des Règlements sur les aliments et les drogues.
maintain records on the operation of the sanitation programme required to be implemented under section C..007; and
tenir des dossiers sur l'application du programme d'hygiène exigé à l'article C..007; et
maintain records on the operation of the sanitation program required to be implemented under section C..007; and
tenir des dossiers sur l'application du programme d'hygiène exigé à l'article C..007; et
there is evidence that the experimental studies investigator has not complied with the conditions referred to in section C..017; or
il existe des preuves que l'expert en études expérimentales n'a pas satisfait aux conditions mentionnées à l'article C..017; ou
C..069 The packaging of a drug that is prepared for parenteral use shall meet the following requirements
C..069 L'emballage d'une drogue préparée pour usage parentéral doit satisfaire aux exigences suivantes
The manufacturer of the spray is required to comply only with the requirement set out in section C..017 of the Regulations.
Le fabricant du vaporisateur n'est tenu de se conformer qu'à l'exigence prévue à l'article C..017 du Règlement.
Synoniemen voor C..067 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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