Vertaling van "C..304" in Engels
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b.) toute activité à l'égard d'un produit pharmaceutique radioactif émetteur de positrons destiné exclusivement à l'étude de recherche clinique fondamentale visée à l'article C..304
(b.) any activity with respect to a positron-emitting radiopharmaceutical that is used only for the purposes of a basic clinical research study described in section C..304
Les exigences relatives à la composition du CER sont énoncées dans le Règlement à l'article C..304.
The requirements for the membership of an REB are outlined in section C..304 of the Regulations.
Le Règlement et la présente ligne directrice s'appliquent aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale sur des sujets humains, aux termes des articles C..304 et C..305 du Règlement.
The Regulations and this Guidance document apply to PERs used in basic clinical research studies that involve human subjects as described in sections C..304 and C..305 of the Regulations.
Andere resultaten
l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
C..306 Le comité d'éthique de la recherche a les caractéristiques suivantes
C..306 A research ethics board has all of the following characteristics
Les exigences générales relatives à l'étiquetage sont énoncées à l'Article C..004 du Règlement.
General labelling requirements are outlined in Section C..004 of the Regulations.
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
« comité d'éthique de la recherche » S'entend au sens de l'article C..306.
"research ethics board" means a body described in section C..306.
Les articles C..004 et C..019 ne s'appliquent pas au plasma destiné au fractionnement.
Sections C..004 and C..019 do not apply to source plasma.
l'avis de conformité délivré en application des articles C..004 ou C..004.01.
a notice of compliance that has been issued under section C..004 or C..004.01.
C..3.4 Expliquer la façon dont l'efficacité de la formation est évaluée, p.ex., à l'aide de questionnaires.
C..3.4 Explain how the efficacy of the training is assessed e.g. by questionnaires.
de suspendre l'avis de conformité délivré en application des articles C..004 ou C..004.01,
to suspend a notice of compliance issued under section C..004 or C..004.01,
une drogue nouvelle pour laquelle l'avis de conformité prévu par l'article C..004 n'a pas été délivré
a new drug in respect of which a notice of compliance has not been issued under section C..004; or
