Examples with "C..308" and their translation in Engels
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l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
Andere resultaten
Le Règlement et la présente ligne directrice s'appliquent aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale sur des sujets humains, aux termes des articles C..304 et C..305 du Règlement.
The Regulations and this Guidance document apply to PERs used in basic clinical research studies that involve human subjects as described in sections C..304 and C..305 of the Regulations.
de fournir au ministre les résumés visés à l'article C..008.
provide to the Minister the summaries referred to in section C..008.
C..306 Le comité d'éthique de la recherche a les caractéristiques suivantes
C..306 A research ethics board has all of the following characteristics
C..038 Une drogue destinée à l'usage des humains est adultérée si elle contient
C..038 A drug for human use is adulterated if it contains
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
« comité d'éthique de la recherche » S'entend au sens de l'article C..306.
"research ethics board" means a body described in section C..306.
le promoteur est autorisé à le faire en vertu de l'article C..309
the sponsor is authorized under section C..309 to sell or import the study drug; and
Les MDEC sont des demandes dans lesquelles le promoteur fournit des renseignements à l'appui de changements à une demande préalablement autorisée [C..008].
CTA-As are applications in which a sponsor proposes information to support changes to a previously authorized application [C..008].
Les exigences relatives à la composition du CER sont énoncées dans le Règlement à l'article C..304.
The requirements for the membership of an REB are outlined in section C..304 of the Regulations.
L'article C..008 prévoit les conditions selon lesquelles un promoteur peut vendre ou importer un médicament aux fins de l'essai clinique conformément à une autorisation modifiée.
Section C..008 states the conditions under which a sponsor may sell or import a drug for the purposes of the clinical trial in accordance with an amended authorization.
b.) toute activité à l'égard d'un produit pharmaceutique radioactif émetteur de positrons destiné exclusivement à l'étude de recherche clinique fondamentale visée à l'article C..304
(b.) any activity with respect to a positron-emitting radiopharmaceutical that is used only for the purposes of a basic clinical research study described in section C..304
Modifications Il s'agit de modifications proposées par le promoteur aux applications préalablement autorisées [RÈGLEMENT, C..008].
Amendments are applications in which a sponsor proposes changes to a previously authorized application [REGULATIONS, C..008].
