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article C..011

Vertaling van "article C..011" in Engels

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section C..011
Les directives concernant la récupération peuvent être consultées à l'interprétation 33 de l'article C..011.
Guidance about recovery is found under section C..011, interpretation 33.
Les exigences en vigueur relatives à l'étiquetage en vertu de l'article C..011 du titre 5 du RAD ont été reprises dans l'arrêté d'urgence.
Existing labelling requirements under section C..011 of Division 5 of the FDR have been carried over to the Interim Order.
L'article C..011 donne les renseignements qui doivent figurer sur l'étiquette d'un médicament utilisé dans un essai clinique.
Section C..011 states the information that is required to be included on the label of a drug used in a clinical trial.
Les exigences en matière d'étiquetage des médicaments devraient être conformes aux règlements du pays où l'essai clinique sera effectuée et au Canada, les étiquettes sur les médicaments expérimentaux devraient être conformes aux exigences décrites à l'article C..011 du Règlement sur les Aliments et drogues.
The requirements for drug product labelling should comply with the Regulations of the country where the clinical trial will be conducted and in Canada, the labels on drug products to be used in clinical trials should comply with Section C..011 of the Food and Drug Regulations.
1.0 Objet Le présent document vise à guider les fabricants sur la façon de se conformer à l'article C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
The purpose of this document is to provide guidance to manufacturers on how to comply with section C..011 of the Food and Drug Regulations.
Tous les fabricants qui participent au programme sont tenus d'aviser Santé Canada, comme le prévoit l'article C..011 du Règlement sur les aliments et drogues, et sont assujettis aux inspections préalables à l'exportation.
All manufacturers participating in the program must notify Health Canada as indicated in section C..011 of the Food and Drug Regulations and will be subject to pre-export inspections.
En ce qui concerne l'article C..011 « Contrôle de la fabrication », l'interprétation 57.
In section C..011 "Manufacturing Control," interpretation 57.
2.8.7 Exigences en matière d'étiquetage L'étiquetage des fournitures médicamenteuses d'essais cliniques doit être conforme à l'article C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
2.8.7 Labelling Requirements Labelling of clinical trial drug supplies must conform with section C..011 of the Food and Drug Regulations.
Ceci sert à informer Santé Canada selon les exigences de l'article C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
This serves to notify Health Canada as required by section C..011 of the Food and Drug Regulations.
Les directives concernant la récupération se trouvent à l'article C..011, interprétation 28.1.
Guidance regarding recovery is found under Regulation C..011, interpretation 28.1.
Le changement au niveau de l'ingrédient médicinal ou de sa forme thérapeutique fait en sorte que ce produit correspond à la définition de drogue nouvelle conformément à l'article C..011 (p.
The change in or form of the medicinal ingredient causes the product to meet the definition of New Drug as per C..001 (e.g.
Les opérations distinctes d'emballage et d'étiquetage de contenants hermétiquement scellés ne sont pas assujetties à l'article C..029, mais sont visées par l'article C..011.
Separate packaging and labelling operations of hermetically sealed containers are not subject to Regulation C..029 but are covered under Regulation C..011.

Andere resultaten

Se reporter aux articles C..011 et C..012 « Généralités » pour de plus amples renseignements.
See C..011 and C..012 "General" for more information.
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Synoniemen voor article C..011 in het Frans

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