We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
Sections C..010
On y trouvera la marche à suivre pour présenter une demande au PAS et ce qu'il faut savoir pour être en mesure de se conformer aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
It outlines the process to be followed when requesting a drug through the SAP, as well as the information required to comply with Sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations.
Comme pour toutes les demandes soumises au PAS, celles visant la diacétylmorphine seront traitées conformément aux articles C..010 et C..011 du RAD.
As is the case for all requests under the SAP, requests for special access to diacetylmorphine will be received, processed and decided upon in accordance with sections C..010 and C..011 of the FDR.
Difficultés que présente le cadre réglementaire actuel pour les urgences médicales (articles C..010 et C..011 du RAD)
Challenges with the current regulatory framework for medical emergencies (sections C..010 and C..011 of the FDR)
Veiller à ce que les demandes d'accès spécial aux médicaments non autorisésNote de bas de page 1 soit reçues, traitées et jugées de manière efficace, constante et conforme aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
To ensure that requests for special access to unauthorizedFootnote 1 drugs are received, processed and decided upon effectively, consistently, and in accordance with sections C..010 and C..011 of the Food and Drugs Regulations.
Toutes les observations faites pendant l'inspection sont liées à une exigence spécifique du Règlement (voir articles C..010, C..011 et C..012 à l'annexe A).
Regulations All observations made during the inspections relate to specific requirements under the Regulations (Annex A - sections C..010, C..011 and C..012).
Le fondement législatif du PAS se trouve aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
The SAP is supported by sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations.
La Direction des médicaments vétérinaires peut administrer un programme semblable, appelé Programme de médicaments d'urgence, en vertu des pouvoirs que lui confèrent les articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
The Veterinary Drugs Directorate finds its authority under sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations and administers a similar programme called Emergency Drug Release (EDR).
Le tableau 2 montre que la majorité des observations relevées concernent les articles C..010 (Bonnes pratiques cliniques) et C..012 (Registres).
Table 2 illustrates that the majority of observations were cited against sections C..010 (Good Clinical Practices) and C..012 (Records).
Andere resultaten
Les lignes directrices régissant les bonnes pratiques cliniques, telles qu'elles ont été élaborées par la Harmonization , ont servi à l'interprétation de l'article C..010.
The Good Clinical Practice Guideline, as developed by International Conference on Harmonization was used for interpretation of section C..010.
Toute demande de PAS déposée qui n'a pas été approuvée le jour où le Règlement entre en vigueur sera assujettie aux modifications de l'article C..010.
If there are any outstanding SAP requests that have not been authorized on the day the Regulations come into force, the amendments to section C..010 would apply.
Le tableau 3 montre que les observations faites pour les parties réglementées conformément à un alinéa de l'article C..010 concernent le plus souvent une déficience relative aux systèmes de qualité et aux procédures utilisées lors des essais cliniques.
Table 3 illustrates that observations cited against a sub-section of C..010 for regulated parties pertained most frequently to deficiencies related to quality systems and procedures used in the conduct of clinical trials.
L'article C..010 trace les grandes lignes des options possibles quant au moment d'effectuer les analyses prescrites en vertu de l'article C..009.
L'essai doit toujours être mené conformément aux bonnes pratiques cliniques et doit être conforme aux dispositions de l'article C..010 du Règlement.
The trial must always be conducted in accordance with Good Clinical Practices (GCP) and must comply with regulatory requirements of section C..010 of the FDR.
Potentieel gevoelige of ongepaste informatie
Er worden alleen voorbeelden gegeven om u te helpen het woord of de woordcombinatie waarop u hebt gezocht, te vertalen. Deze worden niet door ons geselecteerd of gevalideerd en kunnen ongepaste taal bevatten. Wij vragen u melding te maken van voorbeelden die dienen te worden aangepast of verwijderd. Vertalingen met grof of informeel taalgebruik worden meestal rood of oranje gemarkeerd.
