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Process validation
Vertaling van "Process validation" in Frans
processus de validation
Process validation commitments should be listed e.g.
On doit indiquer les engagements pris en matière de validation du procédé, p.
Process validation data demonstrate that the manufacturing processes operate in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données de validation du procédé montrent que ces procédés de fabrication sont suivis de façon systématique et donnent un produit de qualité acceptable.
Process validation data demonstrate that the manufacturing process operates in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données sur la validation des procédés montrent que le procédé de fabrication est uniforme et que le produit est de qualité acceptable.
Process validation data demonstrate that the manufacturing processes operate in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données de validation des procédés montrent que les procédés de fabrication fonctionnent de façon uniforme, ce qui donne un produit de qualité acceptable.
Process validation starts from the process design and guarantees the stability of the product throughout the entire product life cycle.
La validation de processus commence dès la conception du processus et garantit la stabilité du produit tout au long du cycle de vie de celui-ci.
Ann Goodall - ISO 13485, CE marking for In-Vitro Diagnostic products, Process validation for medical devices
Ann Goodall - ISO 13485, marquage CE pour les produits de diagnostics in vitro, validation de processus pour les dispositifs médicaux
Process validation (manufacturing, cleaning, sterilization)
Validation des procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
Process validation should be considered as early in the development of a new product or a new or modified process as is practical.
La validation du procédé doit être envisagée le plus tôt possible dans le développement d'un nouveau produit, d'un nouveau procédé ou d'un procédé amélioré.
Process validation, monitoring and traceability, control of measurement devices, environmental controls, and data analysis.
Validation du procédé, suivi et traçabilité, contrôle des appareils de mesure et analyse des données
Process validation data should include the test data and methods, the information related to controls, the number of samples examined, and the frequency of testing.
Les renseignements sur la validation des procédés devraient comprendre les données et les méthodes employées pour effectuer les tests, les renseignements liés aux contrôles, le nombre d'échantillons examinés ainsi que la fréquence des tests.
Process validation data must include sterility test data and methods, culture media, time and temperature of incubation, controls, number of samples examined and frequency of testing.
Les données de validation du procédé doivent inclure les données et les méthodes des essais de stérilité, du milieu de culture, du temps et de la température d'incubation, des contrôles, du nombre d'échantillons examinés et de la fréquence des essais.
Phase 2: Process validation phase (process qualification phase) designed to verify that all established limits of the critical process parameters are valid and that satisfactory products can be produced even under the "worst case" conditions.
Phase 2 La phase de validation du procédé (phase de qualification du procédé) vise à vérifier que toutes les limites établies des paramètres critiques du procédé sont valides et qu'il est possible de fabriquer des produits satisfaisants, même dans les conditions les plus défavorables.
5.4.3.4 Process Validation Process validation should be conducted on all drug products, but the filing requirements differ depending on whether the drug product is sterile or non-sterile.
La validation des procédés doit être effectuée sur tous les produits pharmaceutiques, mais les exigences relatives au dépôt des PADN diffèrent selon le fait que les produits soient stériles ou non-stériles.
Synoniemen voor Process validation in het Engels
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