Examples with "Regulation C..029" and their translation in Frans
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Separate packaging and labelling operations of hermetically sealed containers are not subject to Regulation C..029 but are covered under Regulation C..011.
Les opérations distinctes d'emballage et d'étiquetage de contenants hermétiquement scellés ne sont pas assujetties à l'article C..029, mais sont visées par l'article C..011.
Andere resultaten
HPFBI Revised Guidance for section C..029 of the Good Manufacturing Practices Regulations.
IDGPSA, Lignes directrices révisées pour l'article C..029 du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication.
This document is intended to provide manufacturers of pharmaceutical dosage forms with guidance to establish the scientific effectiveness of moist heat sterilization processes, as required in Sections C..004, C..005, C..007, C..011 and C..029 of the Food and Drug Regulations.
Le présent document vise à aider les fabricants de formes posologiques de produits pharmaceutiques à établir l'efficacité scientifique des procédés de stérilisation par la chaleur humide, conformément à ce qui est prévu aux paragraphes C..004, C..011 et C..029 du Règlement sur les aliments et drogues.
In addition, ensure that third party companies who perform the activity of sterilizing packaging materials used in the preparation of aseptically filled sterile products do so in accordance with Division 1A, and section C..029 of Division 2 of the Food and Drug Regulations.
De plus, veuillez vous assurer que les tiers qui exercent des activités de stérilisation de matériaux d'emballage utilisés dans la fabrication de produits stériles remplis de façon aseptique le font conformément au Titre 1A et au Titre 2 (en particulier l'article C..009)du RAD.
A. Section C..029(b) of Division 2 of the Food and Drug Regulations requires that"... a drug that is intended to be sterile shall be produced under the supervision of personnel trained in microbiology...".
R. L'article C..029(b) du Titre 2 du Règlement sur les aliments et drogues exige qu'« une drogue devant être stérile doit être manufacturée sous la surveillance d'une personne ayant reçu une formation en microbiologie... ».
Health Canada has adopted the PIC/S guidance Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products which describes how to manufacture sterile drugs in compliance with C..029 of the regulations.
Santé Canada a adopté le document d'orientation du PIC/S, Annexe 1, Fabrication de produits pharmaceutiques stériles, qui décrit comment manufacturer des drogues stériles conformément à l'article C..029 du Règlement.
As per Division 1A and Division 2 (in particular, section C..029) of the Food and Drug Regulations, Health Canada asserts that
Selon le Titre 1A et le Titre 2 (en particulier section C..029) des Règlements sur les aliments et drogues, Santé Canada affirme que
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