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device single audit program
Vertaling van "device single audit program" in Frans
Programme d'audit unique des dispositifs
Upon the successful conclusion of the pilot, Health Canada's intent is to implement the Medical Device Single Audit Program, as the mechanism to achieve regulatory compliance for quality management system requirements in Canada.
Une fois le pilote achevé avec succès, l'intention de Health Canada est de mettre en œuvre le Programme d'audit simple de dispositif médical, en tant que mécanisme pour atteindre la conformité réglementaire pour les exigences du système de management de la qualité au Canada.
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Programme unique d'audit pour le matériel médical (MDSAP)
Article 18 If the third party auditing organization working within the CMDCAS program is not recognized by the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) in the future, Anvisa may reassess the grant of certificates cerissued in accordance with the provisions in Article 17.
Article 18. Si l'organisme d'inspection tiers intervenant dans le cadre du programme SCECIM n'est plus reconnu par le Programme de vérification unique des instruments médicaux (MDSAP), l'ANVISA pourra réévaluer l'octroi des certificats délivrés conformément aux dispositions de l'article 17.
Paragraph 6 The audit reports issued within the framework of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) shall also be used to assess the compliance with the Good Manufacturing Practices through the programs referred to in this chapter.
Paragraphe 6. Les rapports d'audit établis dans le cadre du Programme de vérification unique des dispositifs médicaux (MDSAP) devront aussi être utilisés pour évaluer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication dans le cadre des programmes mentionnés dans le présent chapitre.
Canada sets out transition plan for implementation of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Le Canada établit un plan de transition pour la mise en œuvre du Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
As well, manufacturers applying through this pathway will not have to hold a Medical Device Single Audit Program (MDSAP) certification.
De plus, les demandeurs n'ont pas besoin d'une certification du Programme d'audit unique des matériels médicaux (PAUMM).
Imagem is subject to the particularly strict MDSAP (Medical Device Single Audit Program) and ISO 13485 standards.
Imagem est soumise aux normes sévères MDSAP (Medical Device Single Audit Program et ISO 13485.
Focus: Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) and its implications for manufacturers
Focus: Comprendre le Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) et ses implications pour les fabricants
Following the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) pilot, Health Canada have announced that MDSAP will replace the CMDCAS system, effective January 2019.
À la suite du projet pilote du Programme simple d'audit de dispositif medical (MDSAP), Santé Canada a annoncé que le MDSAP remplacerait le système CMDCAS à compter de janvier 2019.
The New EU IVDR read more Market Opportunity Value of MDR read more Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) read more
Valeur d'opportunité de marché du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) en savoir plus Comprendre le programme d'audit unique des dispositifs médicaux du programme MDSAP en savoir plus
Frédéric Hamelin, Manager of the Quality Systems Section of the Medical Devices Bureau at Health Canada, recently provided an update on the transition to the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) in Canada.
Frédéric Hamelin, directeur de la Section des systèmes qualité du Bureau des matériels médicaux de Santé Canada a récemment fourni une mise à jour sur la transition au Programme d'audit unique pour le matériel médical (PAUMM) au Canada.
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