Examples with "article C..010 concernent" and their translation in Engels
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Le tableau 3 montre que les observations faites pour les parties réglementées conformément à un alinéa de l'article C..010 concernent le plus souvent une déficience relative aux systèmes de qualité et aux procédures utilisées lors des essais cliniques.
Table 3 illustrates that observations cited against a sub-section of C..010 for regulated parties pertained most frequently to deficiencies related to quality systems and procedures used in the conduct of clinical trials.
Andere resultaten
Nota: Les articles C..009 et C..010 concernent uniquement les lots de gaz entrant dans la fabrication des mélanges de gaz médicaux.
Note: Sections C..009 and C..010 are applicable only to batches of gases that are used in the fabrication of medical gas mixtures.
Le tableau 2 montre que la majorité des observations relevées concernent les articles C..010 (Bonnes pratiques cliniques) et C..012 (Registres).
Table 2 illustrates that the majority of observations were cited against sections C..010 (Good Clinical Practices) and C..012 (Records).
Difficultés que présente le cadre réglementaire actuel pour les urgences médicales (articles C..010 et C..011 du RAD)
Challenges with the current regulatory framework for medical emergencies (sections C..010 and C..011 of the FDR)
Les lignes directrices régissant les bonnes pratiques cliniques, telles qu'elles ont été élaborées par la Harmonization , ont servi à l'interprétation de l'article C..010.
The Good Clinical Practice Guideline, as developed by International Conference on Harmonization was used for interpretation of section C..010.
Toute demande de PAS déposée qui n'a pas été approuvée le jour où le Règlement entre en vigueur sera assujettie aux modifications de l'article C..010.
If there are any outstanding SAP requests that have not been authorized on the day the Regulations come into force, the amendments to section C..010 would apply.
Comme pour toutes les demandes soumises au PAS, celles visant la diacétylmorphine seront traitées conformément aux articles C..010 et C..011 du RAD.
As is the case for all requests under the SAP, requests for special access to diacetylmorphine will be received, processed and decided upon in accordance with sections C..010 and C..011 of the FDR.
L'article C..010 trace les grandes lignes des options possibles quant au moment d'effectuer les analyses prescrites en vertu de l'article C..009.
Le fondement législatif du PAS se trouve aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
The SAP is supported by sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations.
L'essai doit toujours être mené conformément aux bonnes pratiques cliniques et doit être conforme aux dispositions de l'article C..010 du Règlement.
The trial must always be conducted in accordance with Good Clinical Practices (GCP) and must comply with regulatory requirements of section C..010 of the FDR.
2 % des observations relevées n'ont pas été classées selon un alinéa de l'article C..010 en particulier.
Percentage of Observations 2% of observations were not cited against a specific sub-section of C..010.
Nonobstant l'article C..002, un fabricant peut vendre à un praticien mentionné dans une lettre d'autorisation fournie conformément à l'article C..010, une quantité de la drogue nouvelle nommée dans ladite lettre qui n'excède pas la quantité spécifiée dans la lettre.
Notwithstanding section C..002, a manufacturer may sell to a practitioner named in a letter of authorization issued pursuant to section C..010, a quantity of the new drug named in that letter that does not exceed the quantity specified in the letter.
Toutes les observations faites pendant l'inspection sont liées à une exigence spécifique du Règlement (voir articles C..010, C..011 et C..012 à l'annexe A).
Regulations All observations made during the inspections relate to specific requirements under the Regulations (Annex A - sections C..010, C..011 and C..012).
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