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Regulation C..006
Vertaling van "Regulation C..006" in Frans
article C..006
In addition to the requirements outlined under Regulation C..006, the personnel responsible for the fabrication and testing of sterile products have had training in microbiology.
En plus de répondre aux exigences décrites à l'article C..006, le personnel responsable de la fabrication et de l'analyse des produits stériles a reçu une formation en microbiologie.
43.3 issued and checked by persons who have the qualifications outlined under Regulation C..006 interpretation 3; and
43.3 mis en circulation et vérifié par des personnes ayant les compétences mentionnées à l'article C..006, interprétation 3; et
Processing operations are covered by master formula, that are prepared by, and are subject to independent checks by, persons who have the qualifications described under Regulation C..006 interpretation 1, including the quality control department.
Les opérations de traitement sont décrites dans une formule-type préparée et soumise à des vérifications indépendantes effectuées par des personnes ayant les compétences décrites à l'article C..006, interprétation 1, y compris les employés du service du contrôle de la qualité.
4.2 are directly responsible to a person who has the qualifications described under Regulation C..006, interpretation 1.
4.2 relèvent directement d'une personne ayant les qualifications décrites en vertu de l'interprétation 1 de l'article C..006.
Written specifications are approved by the person in charge of the quality control department or by a designated alternate who meets the requirements described under Regulation C..006 as applicable to the activity.
Les spécifications écrites sont approuvées par la personne responsable du service du contrôle de la qualité ou par un remplaçant désigné qui répond aux exigences décrites à l'article C..006 relativement à cette activité.
Printed packaging materials are: 43.1 stored in an area to which access is restricted to designated personnel who are supervised by persons who have the qualifications outlined under Regulation C..006
Le matériel d'emballage imprimé est : 43.1 entreposé dans une aire dont l'accès est réservé à des employés désignés supervisés par des personnes qui possèdent les compétences mentionnées à l'article C..006
Andere resultaten
Health Canada may invoke C..006 or C..013 of the Food and Drug Regulations in situations where the sponsor is not willing to comply.
Il peut se prévaloir de l'article C..006 ou C..013 du Règlement sur les aliments et drogues dans les situations où le promoteur ne veut pas se conformer.
At any time after an NOC is issued, the authority to suspend such an authorization is set out in C..006 of the Food and Drug Regulations.
Le pouvoir de suspendre un AC à tout moment après sa délivrance est défini à l'article C..006 du Règlement sur les aliments et drogues.
All decisions made by the quality control department pursuant to Regulation C..014 should be signed and dated by the person in charge of the quality control department or by a designated alternate meeting the requirements described under Section C..006.
Examples of observations were added under certain GMP Regulations for which there were no examples previously (e.g., two examples for Risk 3 observations were added under Personnel C..006).
Des exemples d'observations ont été ajoutés à certains règlements BPF qui n'avaient pas d'exemples (p. ex. deux exemples concernant les observations sur le risque ont été ajoutés dans la section personnel C..006).
Recommend regulatory intervention based on C..013, C..014 and C..006 of the Food and Drugs Act and Regulations 3
Procéder à une intervention réglementaire s'appuyant sur les articles C..013, C..014 et C..006 de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues
The criteria address naming practices that Health Canada view as misleading (per Section 9 of the Food and Drugs Act; C..006 of the Food and Drug Regulations).
Les critères concernent les pratiques d'attribution de nom que Santé Canada juge trompeuses (conformément à l'article 9 de la Loi sur les aliments et drogues ou à l'article C..006 du Règlement sur les aliments et drogues).
Paragraph C..014.6 (2) (b) of the Food and Drug Regulations following the suspension of a Notice of Compliance under section C..006
en vertu de l'alinéa C..014.6 (2) (b) du Règlement sur les aliments et drogues et suivant de la suspension d'un avis de conformité, conformément à l'article C..006
Synoniemen voor Regulation C..006 in het Engels
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