Examples with "Section C..010 outlines" and their translation in Frans
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It outlines the process to be followed when requesting a drug through the SAP, as well as the information required to comply with Sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations.
On y trouvera la marche à suivre pour présenter une demande au PAS et ce qu'il faut savoir pour être en mesure de se conformer aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
As per section C..010(j), the requirement to maintain samples does not apply in Canada.
Conformément au paragraphe C..010j) du Règlement, l'exigence selon laquelle il faut conserver des échantillons ne s'applique pas au Canada.
Challenges with the current regulatory framework for medical emergencies (sections C..010 and C..011 of the FDR)
Difficultés que présente le cadre réglementaire actuel pour les urgences médicales (articles C..010 et C..011 du RAD)
In accordance with sub-section C..010(h), the informed consent is to be obtained from every participant only after the risks and anticipated benefits to the subject's health have been explained.
En vertu du paragraphe C..010(h), le consentement éclairé des sujets ne doit être obtenu qu'après avoir expliqué les risques et les avantages escomptés pour leur santé.
The Good Clinical Practice Guideline, as developed by International Conference on Harmonization was used for interpretation of section C..010.
Les lignes directrices régissant les bonnes pratiques cliniques, telles qu'elles ont été élaborées par la Harmonization , ont servi à l'interprétation de l'article C..010.
If there are any outstanding SAP requests that have not been authorized on the day the Regulations come into force, the amendments to section C..010 would apply.
Toute demande de PAS déposée qui n'a pas été approuvée le jour où le Règlement entre en vigueur sera assujettie aux modifications de l'article C..010.
Under the Food and Drug Regulations Section C..010, the Special Access Programme authorizes a manufacturer to sell drugs including pharmaceutical, biologic, and radio-pharmaceutical products that cannot otherwise be sold or distributed in Canada.
En application du Règlement sur les aliments et drogues, le Programme d'accès spécial autorise un fabricant à vendre des médicaments, y compris des produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques qui ne peuvent autrement être vendus ou distribués au Canada.
Under the Food and Drug Regulations Section C..010, the Special Access Programme authorizes a manufacturer to sell drugs including pharmaceutical, biologic, and radio-pharmaceutical products not approved for sale in Canada.
En application du Règlement sur les aliments et drogues, le Programme d'accès spécial autorise un fabricant à vendre des médicaments, y compris des produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques, dont la vente n'est pas autorisée au Canada.
As is the case for all requests under the SAP, requests for special access to diacetylmorphine will be received, processed and decided upon in accordance with sections C..010 and C..011 of the FDR.
Comme pour toutes les demandes soumises au PAS, celles visant la diacétylmorphine seront traitées conformément aux articles C..010 et C..011 du RAD.
Section C..010(b) of the Regulations states that a clinical trial must be conducted in accordance with the protocol and the Regulations.
L'alinéa C..010b) du Règlement dispose qu'un essai clinique doit être exécuté conformément au protocole et au Règlement.
The SAP is supported by sections C..010 and C..011 of the Food and Drug Regulations.
Le fondement législatif du PAS se trouve aux articles C..010 et C..011 du Règlement sur les aliments et drogues.
The trial must always be conducted in accordance with Good Clinical Practices (GCP) and must comply with regulatory requirements of section C..010 of the FDR.
L'essai doit toujours être mené conformément aux bonnes pratiques cliniques et doit être conforme aux dispositions de l'article C..010 du Règlement.
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