Les auteurs définissent les conditions préalables et consécutives à la délivrance de ces AMM.
La constitution des dossiers de demande d'AMM pour les produits biocides.
Les médicaments avec AMM et dispositifs médicaux.
Elle est aussi prescrite, hors AMM, dans le traitement de l'anxiété.
It is also prescribed outside marketing authorization in the treatment of anxiety.
Il ne s'agit pas d'un numéro d'AMM ou d'enregistrement comme décrit ci-dessus.
It's not a marketing authorization or registration number as described above.
En France, l'AMM est attribuée pour l'hyperhidrose axillaire.
In France, the marketing authorization is granted for axillary hyperhidrosis.
Ils sont également utilisés hors AMM dans le traitement du dumping syndrome sévère.
They are also used off-label in the treatment of severe dumping syndrome.
Cette utilisation hors AMM s'applique uniquement aux médicaments déjà autorisés.
Thus off-label use only applies to medicines that are already authorised.
Nous savons aussi que des décès ont été liés aux AMM.
Les détenteurs d'AMM doivent désigner un responsable en matière de pharmacovigilance.
Authorization holders have to designate a person responsible for pharmacovigilance.
De plus, les services de soutien pour l'AMM sont extrêmement limités.
In addition, support services for MAID are extremely limited.
Les patients devraient pouvoir obtenir l'AMM où qu'ils habitent.
Patients should be able to obtain MAID wherever they live.
Dans les deux cas l'AMM originale doit être renvoyée à cette adresse.
In both cases the original MA must be sent back to this address.