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section C..006
l'avis de conformité relatif au supplément n'a pas été suspendu en vertu de l'article C..006.
the notice of compliance in respect of the supplement has not been suspended under section C..006.
l'avis de conformité relatif au supplément n'a pas été suspendu aux termes de l'article C..006
the notice of compliance in respect of the supplement has not been suspended pursuant to section C..006; and
si les essais de confirmation échouent à démontrer un avantage clinique et (ou) si de tels essais soulèvent un problème d'innocuité du médicament, l'autorité de réglementation peut être amenée à se prévaloir des dispositions de l'article C..006(2); et
Failure of confirmatory trials to demonstrate clinical benefit and/or if such trials raise safety concerns about the drug, may result in the regulator exercising section C..006(2); and
entreposés dans une aire où l'accès se limite aux personnes autorisées qui sont supervisées par des personnes qualifiées, conformément à l'interprétation 3 ou 4 de l'article C..006 « Personnel », le cas échéant
stored in an area with access restricted to designated personnel who are supervised by personnel qualified according to interpretation 3 or 4 of section C..006 "Personnel," as applicable
Mais vous devez vous assurer que la nouvelle personne réponde aux exigences de l'interprétation 1,2, 3 ou 4 de l'article C..006 Personnel (selon les activités exécutées).
But it is your responsibility to make sure the new person meets the requirements of interpretations 1, 2, 3 or 4 under section C..006 "Personnel" (depending on the activities performed).
La personne responsable de votre Service du contrôle de la qualité (ou son remplaçant désigné qui répond aux exigences de l'article C..006, « Personnel », qui s'applique à l'activité) doit, approuver les spécifications écrites.
The person in charge of your quality control department (or a designated alternate who meets the requirements under section C..006 "Personnel," as applicable to the activity) must approve written specifications.
mis en circulation et vérifiés par des personnes ayant les compétences mentionnées à l'interprétation 3 ou 4 de l'article C..006 « Personnel »
issued and checked by personnel who have the qualifications outlined under interpretation 3 or 4 of section C..006 "Personnel," as applicable
L'établissement est toutefois responsable de s'assurer que la nouvelle personne rencontre toutes les exigences de l'interprétation 1 ou 3 de l'article C..006 Personnel selon les activités impliquées. Haut de la page
However, it is the company's responsibility to make sure that the new person meets the requirements of Interpretation 1, 2, 3, or 4 under C..006 Personnel, depending on the activities performed.
L'audit doit être effectué par une ou plusieurs personnes ayant une connaissance et une expérience suffisantes des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi que les qualifications exigées aux termes de l'article C..006 du RAD. Renseignements de portée générale
The audit must be conducted by an individual(s) that possesses sufficient knowledge of and experience with Good Manufacturing Practices (GMP) and is qualified according to section C..006 of the FDR.
Il peut se prévaloir de l'article C..006 ou C..013 du Règlement sur les aliments et drogues dans les situations où le promoteur ne veut pas se conformer.
Health Canada may invoke C..006 or C..013 of the Food and Drug Regulations in situations where the sponsor is not willing to comply.
Le terme canadien est « Responsable du service du contrôle de la qualité », selon la description de l'article C..006.
The Canadian term is "Person in charge of the Quality Control Department", as described in section C..006.
relève d'une personne qui possède ces qualifications (voir l'interprétation 1 de l'article C..006)
reports to a person who has these qualifications (C..006, interpretation 1)
4.2 relèvent directement d'une personne ayant les qualifications décrites en vertu de l'interprétation 1 de l'article C..006.
4.2 are directly responsible to a person who has the qualifications described under Regulation C..006, interpretation 1.
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