Examples with "of the Phase III development program" and their translation in Duits
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PAION's major goals for 2016 are the further conduct of the Phase III development program with Remimazolam in the U.S. and the production development for Remimazolam, in particular the validation of the production at market scale.
On the basis of these results in combination with previous data in the indication Psoriasis, Biotest has entered into negotiations with potential licensing and Co-Marketing partners, who should be involved in the more expensive clinical Phase III development program.
Auf Basis dieser Ergebnisse sowie bereits länger vorliegender Daten in der Indikation Psoriasis hat Biotest Verhandlungen mit potenziellen Lizenz- und Co-Marketingpartnern aufgenommen, die ab der aufwendigen Phase III in die klinische Entwicklung eingebunden werden sollen.
Key assumptions for the report on expected developments are the scheduled progress of the Phase III programs in the U.S. and the EU and the other development activities.
The increase is due to increased development activities, in particular the Phase II study with Remimazolam and further production development to prepare the Phase III program and commercial supply of Remimazolam.
The proceeds of the transaction will be used mainly for the preparation of the Remimazolam Phase III development program. Specifically it is intended to use the funds to produce the trial medication and validate the production at market scale.
Die Mittel werden maßgeblich für die Vorbereitungen des angekündigten Remimazolam Phase-III-Entwicklungsprogramms, insbesondere der Herstellung der Prüfmedikation und der Validierung der Produktion im Marktmaßstab genutzt werden.
With the global partnership agreement for EndoTAG(R) -1 with SynCore, we have financed the phase III development of this late-stage program and have gained a strategic core investor for Medigene.
Durch die weltweite Verpartnerung von EndoTAG(R) -1 mit SynCore finanzieren wir die Phase III-Entwicklung dieses fortgeschrittenen Programms und gewinnen einen strategischen Kerninvestor für Medigene.
In the EU, PAION is currently planning to continue the clinical development program by starting a Phase III trial in the second half of 2018.
Pending the outcome of the planned and ongoing trials, PAION assumes that one Phase II and one Phase III trial in General Anaesthesia in addition to the Japanese development program will be sufficient for EU approval.
Derzeit geht PAION, abhängig vom Abschluss der geplanten und laufenden Studien, davon aus, dass eine Phase-II- und eine Phase-III-Studie in der Indikation 'Anästhesie', neben dem japanischen Entwicklungsprogramm, für eine EU-Zulassung ausreichen werden.
Our truly Integrated Chemistry, Manufacturing and Control capabilities fully support drug substance and drug product development and GMP manufacturing for Phase I to III clinical development programs on behalf of our partners around the world.
Unsere integrierten Services für Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle unterstützen die Wirkstoff- und Medikamentenentwicklung sowie GMP-Herstellung für die klinischen Phasen I bis III bei unseren Partnern auf der ganzen Welt.
ROCKET AF, EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-Extension are part of the global development program that has demonstrated the benefit of rivaroxaban in the seven Phase III studies completed to date.
ROCKET AF, EINSTEIN-DVT und EINSTEIN-Extension sind Teil des globalen Entwicklungsprogramms für Rivaroxaban. In allen sieben bisher abgeschlossenen Phase-III-Studien konnte ein positiver Nutzen von Rivaroxaban belegt werden.
In the first quarter of 2017, PAION focused on advancing its Phase III development program for remimazolam in procedural sedation in the U.S.
PAION fokussierte sich im ersten Quartal 2017 auf die Fortführung des Phase-III-Entwicklungsprogramms von Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA. USA
The proceeds from the current private placement of EUR 8.0 million will further improve PAION's financial position and will be used mainly to accelerate the preparation of the remimazolam EU Phase III development program in general anesthesia.
Der Erlös in Höhe von EUR 8,0 Mio. aus der Privatplatzierung wird PAIONs finanziellen Handlungsspielraum weiter vergrößern und soll maßgeblich für die Beschleunigung der Vorbereitungen des europäischen Remimazolam-Phase-III-Entwicklungsprogramms in der Allgemeinanästhesie genutzt werden.
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