Examples with "a process validation" and their translation in Frans
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This is the type of decision that sterilization specialists must address when designing a process validation program.
C'est le type de décision que les spécialistes de la stérilisation doivent trancher lors de la conception d'un programme de validation de procédé.
A process validation is not required when slow curing procedures are used because these slow processes will ensure adequate conversion of nitrates into nitrites.
Un processus de validation n'est pas requis lorsqu'un processus de saumurage lent est utilisé, puisque celui-ci assure la conversion adéquate des nitrates en nitrites.
Has a process validation report been included with results performed on three consecutive, production-scale batches of the drug product?
Un rapport de validation du processus a-t-il été inclus avec les résultats obtenus sur les trois lots consécutifs du produit pharmaceutique à l'échelle de production?
In the first testimony we heard, no inspections were done have to be careful about what the differences are between a compliance inspection and a safety management system audit and a process validation inspection.
Il faut bien tenir compte de la différence entre une inspection de conformité, une vérification du système de gestion de la sécurité et une inspection de validation des procédés.
The current international standards for quality management systems require a process validation for some manufacturing equipment.
Validation des procédés Les référentiels normatifs internationaux pour les systèmes de management de la qualité exigent une validation pour certains procédés de fabrication.
All companies planning to carry out short term container relay (less than fourteen days), must undergo a process validation with the CFIA (see sections 10.1 and 10.2 for criteria).
Toutes les entreprises prévoyant effectuer un reparcage de courte durée en contenant (moins de quatorze jours) doivent se soumettre à une validation du procédé par l'ACIA (voir les critères aux points 10.1 et 10.2).
There was no way to conduct a Process Validation Inspection, as Rob did not have anything prepared or available.
experimental studies validating the manufacturing process and where appropriate a process validation scheme for production scale batches,
des études expérimentales de validation du procédé de fabrication et, le cas échéant, un programme de validation des procédés pour les lots à l'échelle de production,
If "No" to the preceding question, has a process validation protocol been submitted with a commitment that three consecutive, production-scale batches of the drug product will be subjected to prospective validation?
Si la réponse à la question précédente est « non », un protocole de validation du processus a-t-il été présenté avec la promesse que les trois lots consécutifs du produit pharmaceutique à l'échelle de production seront assujettis à une validation prospective?
The final "certification" (positive judgement) of a process validation program will specify the specific process parameters (refer to Sections 4.7 and 5.4).
7.2 L'«homologation» finale (jugement positif) d'un programme de validation de procédé doit spécifier les paramètres établis du procédé (voir les sections 4.7 et 5.4).
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